慢阻肺相关研究最新进展（2026年10月）

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2026年下半年，慢阻肺研究的亮点集中在炎症通路靶向药物及精准分型。最值得重点跟踪的是 tozorakimab 的监管进展，以及度普利尤单抗真实世界研究能否在更大人群中得到验证。现阶段，规范吸入治疗、戒烟、疫苗接种、肺康复和急性加重预防仍是慢阻肺管理的基础，生物制剂并不能替代这些措施。

 

 

① NEJM：新型抗 IL-33 单抗 tozorakimab 在两项Ⅲ期试验中降低慢阻肺急性加重

发表日期：2026年9月8日｜研究类型：两项随机、安慰剂对照Ⅲ期临床试验

论文名称： Tozorakimab to Prevent COPD Exacerbations

研究背景与方法： 慢阻肺患者即使接受吸入维持治疗，仍可能反复发生急性加重。IL-33 是参与气道上皮炎症和免疫反应的重要信号分子。OBERON 与 TITANIA 两项Ⅲ期研究评估了抗 IL-33 单克隆抗体 tozorakimab，在标准吸入维持治疗基础上，每4周皮下注射300 mg，随访52周。研究纳入既往一年发生过急性加重的当前或既往吸烟者，不要求受试者具有特定血嗜酸性粒细胞水平。

主要结果：

  • OBERON 研究中，整体人群中重度或中度急性加重年发生率为每人年1.41次，安慰剂组为2.00次，发生率比为0.70。

  • TITANIA 研究中，治疗组为1.44次，安慰剂组为2.03次，发生率比为0.71。

  • 两项研究均达到主要分析的统计学显著性，显示急性加重发生率相对降低约29%–30%。

临床意义： 这是慢阻肺炎症靶向治疗的重要进展。与主要针对特定炎症表型的治疗不同，该研究没有设置血嗜酸性粒细胞计数门槛。不过，tozorakimab 仍需完成监管审评，不能将试验结果等同于已获批的常规治疗。

原文：DOI：10.1056/NEJMoa2606998

 

② Respiratory Research：度普利尤单抗真实世界研究显示急性加重减少约70%

发表日期：2026年10月6日｜研究类型：德国多中心真实世界研究

论文名称： Real-world effectiveness of dupilumab in COPD: a German multicenter analysis

研究背景与方法： 度普利尤单抗（dupilumab）靶向 IL-4Rα，可抑制 IL-4/IL-13 相关的2型炎症通路。该研究纳入99名慢阻肺患者，平均年龄66岁，平均 FEV₁ 约为预计值的37%；45%同时患有哮喘。研究比较治疗前与治疗随访期间的急性加重、肺功能和慢阻肺评估测试（CAT）评分。

主要结果：

  • 中重度急性加重年发生率从治疗前的3.52次下降至随访期间的1.04次，相对减少约70%。

  • CAT 评分平均改善4.5分。

  • FEV₁ 平均增加约50 mL，但未达到统计学显著性（p=0.077）。

  • 8名患者未观察到急性加重减少。

临床意义： 研究支持度普利尤单抗在部分慢阻肺患者中的真实世界应用价值，尤其是具有2型炎症特征、急性加重负担较高的患者。但研究样本较小、缺乏随机对照组，且包含合并哮喘者，不能将70%的降幅直接推广到所有慢阻肺患者。

原文链接：Respiratory Research Volume 27, article number 386 (2026)

 

③ CHEST：度普利尤单抗启动治疗后，小气道功能可能发生改善

发表日期：2026年10月6日｜研究类型：前瞻性多中心研究

论文名称： Changes in small airway function following Dupilumab initiation for type 2 COPD: a prospective multicenter study

研究内容： 慢阻肺不仅涉及大气道阻塞，小气道功能障碍也与气流受限、空气潴留和呼吸困难有关。这项前瞻性多中心研究关注具有2型炎症特征的慢阻肺患者，在启动度普利尤单抗治疗后，小气道功能指标如何变化。研究采用小气道功能相关的生理学测量指标，探索传统肺功能检查之外的治疗反应。

临床意义： 这项研究将治疗评价从急性加重和常规肺功能，进一步扩展到小气道功能。它有助于探索哪些患者可能在靶向2型炎症治疗后获得生理学改善，但前瞻性观察结果仍需更大规模、对照研究确认，不能据此认定度普利尤单抗对所有慢阻肺患者均有同样效果。

原文：DOI： 10.1016/j.chest.2026.09.099

 

 

④ CHEST：度普利尤单抗与美泊利珠单抗，哪种更适合嗜酸性粒细胞型慢阻肺？

在线发表：2026年8月19日｜研究类型：匹配调整的间接治疗比较

论文名称： Mepolizumab and Dupilumab Show No Significant Difference in Reducing Exacerbations in Patients With COPD and an Eosinophilic Phenotype

这项研究比较了两种靶向不同炎症通路的生物制剂：度普利尤单抗作用于 IL-4/IL-13 通路，美泊利珠单抗（mepolizumab）靶向 IL-5。研究使用匹配调整的间接比较方法，分析两种药物在嗜酸性粒细胞表型慢阻肺患者中的急性加重预防效果。

研究结论是，未发现两种药物在降低急性加重方面存在统计学显著差异。这并不证明二者疗效完全相同，而是说明现有间接比较数据不足以确认其中一种具有明确优势。由于没有直接头对头随机试验，结果还可能受到不同研究人群、入组条件和试验设计的影响。

原文：DOI: 10.1016/j.chest.2026.07.5242 External Link

 

 

⑤ Cureus：生物制剂治疗慢阻肺的系统综述与网状 Meta 分析

发表日期：2026年8月28日｜研究类型：系统综述与网状 Meta 分析

论文名称： Efficacy and Safety of Biologic Therapies Targeting Type 2 and Epithelial-Alarmin Pathways in Chronic Obstructive Pulmonary Disease

研究汇总了靶向2型炎症及上皮警报素通路的生物制剂随机对照试验，比较度普利尤单抗、美泊利珠单抗、贝那利珠单抗及 astegolimab 等药物对慢阻肺中重度急性加重的影响。

网状 Meta 分析显示，度普利尤单抗在纳入的试验中估计急性加重相对风险最低（RR 0.68，95% CI 0.59–0.79）；美泊利珠单抗的估计值为0.88，贝那利珠单抗为0.88。需要注意，各药物的研究人群并不完全相同，特别是嗜酸性粒细胞入组标准存在差异，而且大多是通过安慰剂进行间接比较，并非直接头对头试验。

临床意义： 结果支持针对炎症表型选择治疗，但不能仅凭排名决定具体患者使用哪种药物。生物制剂的适用人群、获批状态、费用和安全性仍须结合当地指南及患者情况评估。

原文链接：DOI: 10.7759/cureus.115334