焦虑、抑郁已成为全球负担最重的精神障碍，世卫组织数据显示全球焦虑症患者约 4.7 亿、抑郁症约 3.22 亿，女性、青少年为高发群体，多数患者难以获得规范诊疗。我国抑郁、焦虑风险检出率持续走高，青年、青少年、老年群体风险突出，共病普遍，但社会病耻感、精神科人力不足、识别转诊滞后，大量人群未就医干预中国科学院...。当前一线药物仍以 SSRI、SNRI 类抗抑郁药为主，起效偏慢，存在应答不足、复发、副作用等局限；新型方向包括艾司氯胺酮、神经甾体药物，对难治性抑郁起效更快，尚在完善长期安全证据。临床主流推荐分层阶梯方案，中重度优先药物联合认知行为心理治疗，轻症以心理干预为主。全球诊疗正转向基层筛查、全周期随访模式，但可及性不均衡，新药与非药物疗法仍待规模化落地。本期我们将盘点近期关于抑郁/焦虑相关的研究依旧临床报道，以供大家学习参考：

① JAMA Network Open｜手机数字化心理干预有望降低孕期焦虑，并对产后部分情绪症状产生持续改善

2026年11月4日，《JAMA Network Open》发表题为：RELAX Perinatal Digital Intervention to Prevent Increasing Anxiety: A Randomized Clinical Trial 的随机临床试验。

孕期和产后是女性心理健康问题较为突出的阶段。部分孕妇会出现持续担忧、反复负面思考、紧张和睡眠问题，这些症状不仅影响孕妇自身的生活质量，也可能延续至产后。传统心理治疗虽然具有明确价值，但受到专业人员数量、就诊时间和服务可及性的限制，因此数字化心理干预逐渐成为研究热点。

这项研究由英国伦敦国王学院等机构研究人员开展，评估了一种名为RELAX的围产期数字化干预方案。研究采用多中心、两组平行随机对照设计，共纳入268名孕妇，平均年龄33.7岁。参与者孕周为16—28周，均存在较高水平的反复负面思考，焦虑程度不超过中度。研究人员将参与者随机分为两组：一组接受常规孕产期医疗服务，另一组在常规医疗服务基础上增加RELAX数字化干预。该干预主要通过认知偏差修正训练，帮助参与者减少对模糊情境的负面解释倾向，共设置12次训练，每次约17分钟，在4周内完成。研究分别在基线、干预后4周、8周及36周进行评估。

结果显示，干预8周时，RELAX组的广泛性焦虑量表GAD-7评分明显低于常规医疗组，组间调整后平均差异为-1.5分（95%CI：-2.4至-0.6，P=0.001）。此外，RELAX组的抑郁症状PHQ-9评分低0.8分，围产期抑郁EPDS评分低1.1分，反复负面思考评分低2.7分，担忧程度评分低3.6分，围产期焦虑PASS评分低5.5分，差异均具有统计学意义。

更值得关注的是，在随机分组后36周，即部分参与者已经进入产后阶段时，RELAX组的广泛性焦虑评分仍低1.0分，产后抑郁EPDS评分低1.3分，反复负面思考评分低2.4分。不过，产后阶段两组在一般抑郁PHQ-9、整体功能状态和部分其他指标方面并未观察到显著差异。

这项研究的意义在于，数字化心理干预可能成为孕产期心理健康服务的有效补充。通过短时、结构化的训练，部分存在焦虑风险的孕妇可以在日常生活中接受心理干预，而不必完全依赖面对面心理咨询。但需要注意，这项研究主要纳入有较高负面思考倾向、焦虑程度不超过中度的孕妇，不能直接推断其对重度焦虑障碍或重度抑郁症同样有效，也不能替代必要的精神心理专科诊疗。

原文：DOI：10.1001/jamanetworkopen.2026.40518

② JAMA｜新型鼻喷药物Mebufotenin治疗难治性抑郁症，单次给药后第29天抑郁评分显著改善

2026年10月26日，《JAMA》发表题为：Single Intranasal Administration of the Psychedelic Mebufotenin for Treatment-Resistant Depression: A Randomized Clinical Trial 的Ⅱb期随机、双盲临床试验。

难治性抑郁症（Treatment-Resistant Depression，TRD）通常指患者经过至少两种抗抑郁药物规范治疗后，仍未获得充分改善。这类患者往往面临治疗周期长、药物反应不足以及反复复发等问题。近年来，具有快速抗抑郁潜力的药物受到广泛关注，包括氯胺酮、艾司氯胺酮以及部分具有致幻作用的新型药物。不过，部分药物需要较长时间的医疗监护，限制了其临床应用。

这项研究评估了一种新型鼻喷药物Mebufotenin benzoate。其活性成分为5-MeO-DMT相关化合物，通过作用于5-羟色胺受体5-HT1A和5-HT2A发挥作用，具有急性精神活性作用持续时间较短的特点。研究于澳大利亚、欧洲和美国38个研究中心开展，共纳入193名中重度难治性抑郁症患者，年龄18—75岁。参与者在必要时完成原有抗抑郁药物洗脱后，被随机分配接受单次鼻喷8 mg、12 mg或0.3 mg低剂量对照治疗，同时接受心理支持。主要评价指标为给药后第29天蒙哥马利-艾森贝格抑郁评定量表（MADRS）评分的变化。

结果显示，12 mg组患者MADRS评分从基线至第29天平均下降11.1分，而0.3 mg对照组下降5.5分，组间平均差异为-5.3分（95%CI：-8.9至-1.8，P=0.003）。8 mg组平均下降12.5分，与0.3 mg组相比，组间差异为-6.2分（95%CI：-10.2至-2.1，P=0.003）。

在第29天，8 mg组、12 mg组和0.3 mg组的临床应答率分别为35%、34%和12%；临床缓解率分别为26%、18%和8%。研究还发现，8 mg和12 mg组在给药后第2天至第57天的多个评估时间点，抑郁症状改善均优于低剂量对照组。安全性方面，三个组治疗期间出现不良事件的比例分别为76%、85%和73%，其中99.7%的不良事件为轻度或中度。给药后2小时内达到离院准备状态的比例，8 mg组为85%，12 mg组为78%。

这项研究的意义在于，Mebufotenin可能为难治性抑郁症提供一种不同于传统每日口服抗抑郁药物的治疗思路。其单次给药后出现的快速改善，以及相对较短的急性监护时间，是值得关注的特点。不过，该研究仍处于Ⅱb期，尚不能证明其长期疗效和安全性。研究还存在一定的功能性盲法破坏风险，且所有患者均接受心理支持，因此无法完全区分药物和心理支持各自的贡献。目前不能将其视为已经获批的常规抗抑郁治疗方案，仍需要更大规模的Ⅲ期临床试验验证。

原文：DOI：10.1001/jama.2026.18380

③ Frontiers in Psychiatry｜新型抗抑郁药Zuranolone，治疗早期即可改善抑郁、焦虑和失眠症状

2026年10月22日，《Frontiers in Psychiatry》发表题为：Characterizing the Efficacy of Zuranolone Across Patient Subgroups and Symptom Domains in Japanese Patients With Major Depressive Disorder: A Pooled Analysis of Two Placebo-Controlled Trials 的研究。

抑郁症患者往往同时存在情绪低落、焦虑、失眠、精力下降和兴趣减退等多种症状。传统抗抑郁药物通常需要一定时间才能产生明显疗效，而部分患者在治疗初期仍受到失眠和焦虑困扰。Zuranolone是一种新型神经活性类固醇药物，通过调节γ-氨基丁酸A型受体（GABA-A受体）发挥作用，与传统单胺类抗抑郁药物的作用机制不同。此前临床研究已经提示，该药物可能在治疗早期产生抗抑郁效果。

这项研究汇总了两项针对日本重度抑郁症患者开展的Ⅱ期和Ⅲ期随机、双盲、安慰剂对照临床试验数据，重点分析Zuranolone对抑郁核心症状、焦虑症状和失眠症状的不同影响。合并分析共纳入562名患者，其中284人接受Zuranolone 30 mg治疗，278人接受安慰剂治疗。两组均每日给药一次，连续治疗14天，随后继续随访至第57天。研究采用汉密尔顿抑郁量表17项版本（HAM-D17）评价整体抑郁症状，并进一步分析焦虑和失眠等不同症状维度的变化。

结果显示，Zuranolone组在治疗第3天、第8天和第15天的HAM-D17总评分改善均显著优于安慰剂组，调整后组间平均差异分别为-1.40分、-1.86分和-1.48分。其中，第3天的差异为-1.40分（95%CI：-1.95至-0.86，P＜0.0001），提示治疗早期已经能够观察到统计学上的改善。治疗期间，Zuranolone组的焦虑症状评分在第3天、第8天和第15天均显著优于安慰剂组，组间差异分别为-0.25分、-0.51分和-0.36分。失眠症状改善更加明显，三个时间点的组间差异分别为-0.78分、-0.82分和-0.75分，均具有统计学意义。

研究还发现，失眠症状改善是治疗早期整体抑郁评分下降的重要组成部分。不过，停止14天治疗后，Zuranolone组的失眠症状出现一定程度回升，而抑郁核心症状和焦虑症状的改善相对维持。安全性方面，常见不良事件包括嗜睡和头晕，研究未发现新的严重安全性信号。

这项研究的意义在于，进一步揭示了Zuranolone对抑郁症不同症状维度的影响，提示其治疗作用可能不仅体现在情绪改善，还包括较早期的焦虑和睡眠症状缓解。不过，这是一项既往Ⅱ期和Ⅲ期临床试验的事后合并分析，属于探索性研究，部分统计结果未进行多重比较校正，不能据此认定其对所有患者均具有快速、持续的疗效。此外，研究对象为日本患者，结果推广至其他人群仍需谨慎。

原文：DOI：10.3389/fpsyt.2026.1891881 

④ Scientific Reports｜心率变化或可预测抑郁症患者接受经颅磁刺激后的治疗反应

2026年11月3日，《Scientific Reports》发表题为：Heart Rate Deceleration Tracks Antidepressant Response to Accelerated Dorsomedial Prefrontal Intermittent Theta-Burst Stimulation in Major Depression 的研究。

经颅磁刺激（TMS）是抑郁症的重要非药物治疗方式之一，通过对特定脑区施加磁刺激，调节异常神经网络活动。间歇性θ短阵脉冲刺激（iTBS）是近年来受到关注的刺激技术，部分加速治疗方案可以在较短时间内完成多次刺激。不过，临床上不同患者对TMS的反应存在明显差异，目前仍缺乏方便、低成本且能够提前预测疗效的客观指标。

这项研究尝试利用心率变化预测抑郁症患者接受加速iTBS治疗后的疗效。研究共纳入32名重度抑郁症患者，接受双侧背内侧前额叶皮层（dmPFC）加速iTBS治疗。研究人员使用胸带式心率传感器，以每秒一次的频率连续监测心率，并计算刺激期间相对于刺激前1分钟基线心率的下降幅度，即刺激诱发的心率减速（Heart Rate Deceleration，HRD）。研究将汉密尔顿抑郁量表17项版本评分下降至少50%定义为临床应答。

结果显示，接受治疗的32名患者中，临床应答率为65.6%，临床缓解率为56.3%。与治疗无应答者相比，应答者在刺激期间表现出更明显的心率减速，两组效应量Cohen's d达到1.40。进一步分析发现，HRD预测治疗应答的受试者工作特征曲线下面积（AUC）达到0.905。当心率减速以2%作为判断阈值时，预测应答的敏感度为90.5%，特异度为81.8%。此外，HRD每增加1个百分点，患者获得治疗应答的优势比约增加至原来的2.5倍。

这项研究的意义在于，提示心率变化可能成为TMS治疗反应的辅助预测指标。与复杂的脑影像检查相比，胸带式心率传感器具有设备简单、成本相对较低、便于连续监测等特点，未来可能帮助医生更早识别潜在治疗应答者，并探索个体化TMS治疗方案。

不过，这项研究仅纳入32名患者，样本量较小，尚不能证明心率减速可以作为临床常规预测工具。研究也需要在更大规模、设有假刺激对照的临床试验中进一步验证，才能确定该指标的稳定性和实际应用价值。

原文：DOI：10.1038/s41598-026-77769-y 

⑤ Translational Psychiatry｜大脑右侧颞中回结构特征，可能与抑郁症患者接受认知行为治疗后的改善程度有关

2026年11月3日，《Translational Psychiatry》发表题为：Temporal Cortical Gray Matter Volume Relates to Symptom Improvement During Cognitive Behavioral Therapy for Depression 的研究。

认知行为治疗（Cognitive Behavioral Therapy，CBT）是抑郁症的重要心理治疗方式，通过调整负面思维模式、认知偏差和行为习惯，帮助患者改善情绪和日常功能。但在实际临床中，不同患者对心理治疗的反应存在明显差异，部分患者能够获得较好的改善，而另一些患者则需要更长时间或联合其他治疗。如何提前识别更可能从CBT中获益的患者，是精准精神心理治疗的重要研究方向。

这项研究由德国马丁路德大学哈雷-维滕贝格分校等机构研究人员开展，尝试通过脑结构磁共振成像（MRI）寻找与CBT治疗效果相关的神经生物学指标。研究纳入52名存在轻度及以上抑郁症状的单相情感障碍患者，以及42名健康对照者。所有参与者在研究开始时接受临床评估和脑结构MRI检查，患者随后接受为期6个月的门诊认知行为治疗，并在随访时重新评估抑郁症状。研究人员重点分析治疗前大脑皮层灰质体积与抑郁症状改善程度之间的关系，同时将焦虑、主观压力和童年创伤等因素纳入分析。

结果显示，患者在治疗前的抑郁症状严重程度明显高于健康对照者，经过6个月治疗后，抑郁症状整体出现显著下降。在患者群体中，治疗前右侧颞中回（Right Middle Temporal Gyrus，MTG）的灰质体积与后续抑郁症状改善程度呈显著相关，回归系数β为0.55，经错误发现率校正后的P值为0.033。进一步分析发现，在既有临床因素基础上加入右侧颞中回灰质体积后，模型对症状改善程度的解释率额外增加15%（ΔR²=0.15）。

研究人员认为，颞中回可能参与认知加工、信息整合及情绪相关认知活动，而这些能力也是认知行为治疗过程中需要反复训练的内容。因此，治疗前该区域的结构特征可能与患者对心理治疗的反应存在一定联系。

这项研究的意义在于，为理解不同抑郁症患者为何对心理治疗产生不同反应提供了新的脑影像学线索。未来如果能够在更大样本中验证这一发现，或许可以帮助研究人员探索心理治疗的个体化预测指标。不过，目前这项研究只有52名患者，属于探索性研究，观察到的是脑结构与治疗改善之间的相关关系，并不能证明颞中回灰质体积直接决定CBT疗效，更不能据此要求患者常规接受MRI检查来选择心理治疗方案。

原文：DOI：10.1038/s41398-026-04545-x